?
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛
國家食品藥品監督管理局11日舉行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛介紹國家食品藥品監督管理局為維護公眾身體健康，嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關工作情況，并回答記者提問。
"國產抗甲流口罩"已被查封 企業屬無證非法生產
顏江瑛在發布會上表示，近日網上報道的“國產抗甲流口罩”的研制與生產企業均未取得《醫療器械生產企業許可證》，該口罩產品也未取得《醫療器械注冊證》。
目前，食品藥品監管部門已要求天津市明大科技開發有限公司及其生產企業追回已銷售的防流感殺菌美容口罩，并主動刪除企業網站上的相關信息。對于現場查封的產品，將在進一步調查取證后依法予以處理。
藥監局尚未批準過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩
顏江瑛表示，截止目前，國家食品藥品監督管理局尚未批準過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經作為醫療器械批準上市的醫用口罩包括醫用防護口罩、醫用外科口罩和普通醫用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。作為醫療器械批準的醫用口罩，其審批標準的重要技術指標和適用范圍如下：
3M公司1860型醫用防護口罩已完成審批準予上市
根據《醫療器械應急審批程序》的規定，先后兩次組織病毒學、檢驗醫學、預防醫學、技術審評、產品檢測等方面的專家，對有關企業的防護口罩產品進行了評估和審核，對3M公司的1860型醫用防護口罩等在9月份已經完成審批，準予上市。
| 
