醫療防護口罩必須經過嚴格審批

北京電視臺記者:

問一個口罩的問題，昨天我采訪了國家流感中心主任，他說曾經這個企業跟他們進行過課題的合作，實驗性的數據是否可以拿出來進行所謂的產品宣傳，這種實驗性數據進行宣傳又是一個什么樣的性質？

顏江瑛:

實驗性的數據，比如說作為一個經驗交流，作為一個學術上的探討，這個是可以的，而且這種實驗性的數據在你這種實驗性的交流或者學術探討當中，都是可以理解的。但是有一點，如果要把它作為醫療器械的產品來進行宣傳，醫療機械的產品必須要經過嚴格的審評審批，只有經過嚴格的審評審批，你這個數據是經過審評審批出來的，經過這個審評的臨床實驗印證得到的數據，我們可以在經過審評審批批準以后的數字可以作為產品質量的宣傳。這是很明確的。為什么說這個企業沒有獲得醫療器械生產許可證，沒有獲得醫療器械注冊批準文號，你就把所謂的防護性的口罩在宣傳？按照規定，如果僅僅是一個普通的棉紗口罩，是不作為醫療器械管理的，但是作為醫用防護性口罩而且進行宣傳，是必須要經過嚴格的審評審批的，技術上的指標不能有一點含糊。如果宣傳是這樣的實際上不是這樣的，其防護作用是達不到的。因此，必須要掌握這個原則，學術交流是學術上的事，做得合作也好，做得科研探討也好，都可以，但是只要是作為一個醫療防護性口罩產品上來，必須經過嚴格的審評審批。

北京電視臺記者:

有沒有夸大和誘導公眾的意味在里面？

顏江瑛:

我認為這不僅僅是夸大和誘導，本身它就不是醫用防護性口罩。這就是為什么我們要查處他的原因。